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英科新创HIV 1/2型抗体检测试纸
商品品牌:英科新创
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商品编号:CH-02
简单介绍
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一套(3片)/200元
一套(5片)/300元
  本试纸条是采用胶体金免疫层析技术研制的新一代诊断试剂,可检测全血、血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。
首家国产三批国家批批检定
详细介绍

  批准文号:国药准字S20030035

国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法:
1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=国产药品&bcId=118102890099723943731486814455
2.然后在右侧高级查询"批准文号"中输入:国药准字S20030035  可以查到注册信息。

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  1989年,美国ITH集团公司之A&L公司进军中国的生物高科技产品市场,独资注册创建了厦门新创科技有限公司(以下简称新创公司)。新创公司以开发生产医用体外诊断试剂为主体,同时代理销售国外知名品牌的医疗器械,是集研发、生产和销售为一体的生物高科技企业。

  ITH集团公司强大的科研优势是新创公司巨大的资源和后盾,国内广阔的市场为新创公司提供了驰骋的空间。公司成立伊始,董事会和公司领导层便作出了着眼于长期发展的前瞻性的决策,不仅在内部汇集了大量高科技优秀人才,同时迅速建立了符合国情的内部管理体系、生产和质控体系、销售和服务体系。迄今公司设立了研发部、生产部、质控部、品保部、销售部、产品部、行政部、财务部等八个部门,在全国各地设有十几个专门机构,同时建立了完善的销售网络。公司所拥有的优越条件及所做的大量工作,为以后的发展奠定了坚实的基础。1993年6月新创公司被厦门市政府授予“外商投资先进技术企业”荣誉称号。

  十年的艰苦创业,使新创公司获得了高速度的发展,目前,已是国内最大的医用体外诊断试剂生产厂家之一。主要产品包括甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等体外诊断试剂数十种,销售网络遍布全国。一流的研发能力、优秀的产品品质及良好的客户服务工作,使新创产品长期以来供不应求。新创企业及新创产品的美誉度不断提高,市场得到了不断的稳固和发展。在此基础上,公司已于1998年引进国外先进技术开始从事胶体金快速诊断试剂的生产,从而推动新一轮的高速发展。

  新创公司从1998年1月起全面导入ISO9001质量管理体系,按照国际标准规范质量管理活动,并于1998年10月通过中国CQC厦门认证中心和挪威DNV双认证,成为中国体外诊断试剂行业中第一家同时通过国际、国内双认证的企业。公司同时也将建造符合GMP标准的厂房,使生产厂房、生产设备以及生产管理等方面完全达到国际一流水平的要求,创造最为良好的生产环境。国际质量管理标准的全方位贯彻执行,为新创产品的品质提供了根本的保证。高标准的质量管理体系,现代化的经营模式及生产条件,将使新创公司的企业管理、生产能力、产品质量、服务水平进入一个全新的阶段。


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