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美泰公开艾滋病疫苗研究数据 疫苗研制成泡影
作者:中国艾滋病网 出处: 网易探索 更新时间: 2009-10-22


  美泰两国研究人员上周公布的艾滋病疫苗效果数据,让世界为之振奋。但是本月在伦敦公布完整数据之后,人们发现上个月的结果却是基于“统计学上无足轻重”的数据之上的。
今天,当美国和泰国研究人员在巴黎公布首个艾滋病疫苗临床试验的详尽数据时,披露实验中显示的令人欢欣鼓舞的结果仅仅是不显著的效果,并且对HIV高风险的人群没有保护作用。

  上个月,在泰国进行的备受争议的花费高达1.05亿美元(6400万英镑)的临床试验宣布意外取得成功,令专家大跌眼镜,也在全世界引起一片狂热,人们纷纷猜测顽固蔓延的HIV/艾滋病病毒不久将被遏制。

  然而,现在很清楚,离那时还有很长的一段路要走。

  巴黎艾滋病疫苗会议上公布的并立即被新英格兰医学杂志发布在网上的详尽数据表明:

  1、这种疫苗并不能保护在那些 艾滋病毒感染的高风险人群,如性工作者和静脉注射毒品使用者。

  2、保护作用在开始12个月最大,然后似乎减小。

  3、当那些没有得到全部六次疫苗注射的人群移出分析样本,阳性结果在统计学上并不显著。

  在巴黎,一些科学家和活动家却为实验的结果欢呼。他们觉得,如果这不是一个胜利,也可作为一个希望的灯塔。美国军方与泰国政府共同实施了这个研究项目,美国军方的纳尔逊迈克尔博士说,现在需要科学家开始紧张的工作,从这次试验结果中找到未来艾滋病疫苗研制的线索。“首个艾滋病疫苗是疫苗研发的路标。”他说,“这是一个证明“是的,我能”的时刻,一个可能狂欢的时机。门已经打开,我们将努力一起挤进去。”

  但国际艾滋病疫苗倡议组织的主席塞思·伯克利(Seth Berkley)说,他认为在泰国被试验的疫苗将不会再被进一步研究。实验中用到的疫苗,AidsVax疫苗和Alvac疫苗,已经有15个年头了,而且AidsVax疫苗在泰国对其以前进行的临床试验中也失败了。国际艾滋病疫苗倡议组织对这次试验进行评估,并为实验提供了资金。

  “那就是为什么对开展这次试验会有科学上的争论。”他说,“如果你要重新开展,你可以使用我们现在(在实验室)拥有的更强有力的疫苗中的一种。并没有那一个疫苗将要马上诞生。无论是泰国的那个还是其它的那个。这就是为什么我们必须有跑马拉松的耐心,而不是进行一个冲刺。”

  泰国的试验被命名为RV144,从一开始就有争议的,因为实验中一起使用了两种疫苗,其中一种以前就对艾滋病毒没有保护作用,而另一个没有单独试验过。很多人认为实验中花费的1.05亿美元可以有更好的用途。

  试验中一共招募了16,400多个泰国的男性和女性被,他们年纪在18至30岁间,并且都没有感染艾滋病毒。他们被随机分配接受疫苗或安慰剂。他们在6个月里被注射六次疫苗:头两次是注射 Alvac疫苗,随后几次两种疫苗都注射。他们每6个月接受一次艾滋病毒检测,并就如何在未来3年内避免艾滋病感染接受辅导。


  到了试验结束时,只有125人感染了艾滋病毒。上个月试验结果一公布就成为报纸头条新闻,公布中说注射了疫苗的那组人群中有51人艾滋病毒检测呈阳性,而注射了安慰剂的那组有74人,有效性是31%,具有统计学上的显著效果。

  但是,许多志愿者并没有接受全部的6次疫苗注射,使得人数从每组约8000人下降到约6000人。这些人当中,注射了安慰剂的那组有50人感染,注射了疫苗的那组有36人感染,,有效性是26%,但不具有统计学上的显著性,这意味着结果的出现具有偶然性。




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